Login
Close
Inloggen

Regulatory Affairs Officer Farma (CMC)

Meer details
Match criteria
Regio
  • Utrecht
Gewenst aantal uren
  • 36 - 40 uur
  • ,
  • 32 uur
Opleidingsniveau
  • PhD (+)
  • ,
  • MSc
Functiegroep
  • Biotech / Life Sciences
  • ,
  • Quality Assurances QA
Dienstverband
  • Vast

Wat ga je doen?

In deze positie heb je een breed takenpakket die volledig in het teken staat van waarborgen dat de nieuwe producten die worden ontwikkeld voldoen aan farmaceutische wet- en regelgeving. Hierbij ben je betrokken bij onderzoeksprojecten en zorg je voor goed kennisniveau en het opbouwen van een registratiedossier van een nieuw product. Ook zorg je voor het opstellen van risico analyses en product specificaties en ben je verantwoordelijk voor het opstellen van productdossiers (IMPD) tbv klinische studies.
Daarnaast draag je verantwoordelijkheid voor CMC (Chemistry, Manufactoring & Control) vraagstukken en het opstellen van risicoanalyses en specificaties.

Kortom, een brede positie met nadruk op CMC waarin jij een belangrijke bijdrage levert aan de ontwikkeling van nieuwe biologische geneesmiddelen.

Wie zoeken wij voor Regulatory Affairs Officer Farma (CMC)?

Voor deze vacature zijn we op zoek naar een professional met de volgende achtergrond:

  • Afgeronde MSc opleiding in de richting van life sciences, biochemie, of soortgelijk
  • Bij voorkeur heb je ook een PhD behaald in de richting van farmacie of medicijnontwikkeling
  • Je hebt werkervaring binnen Regulatory Affairs en goede kennis van actuele wet- en regelgeving
  • Ervaring met CMC wet-en regelgeving binnen de biofarmaceutische industrie is een pre.
  • Je bent goed in interdisciplinaire samenwerking, het overzien van processen en kan goed omgaan met deadlines
  • Je hebt goede communicatieve vaardigheden zowel in het Nederlands als in het Engels

Wat kun je verwachten van het bedrijf?

Dit betreft een positie ter uitbreiding van het team bij deze snelgroeiende innovatieve organisatie. Er wordt hier veelbelovend toegepast onderzoek gedaan en op RA gebied is er behoefte aan extra expertise om te zorgen voor een goede overgang van onderzoek naar klinische studies en uiteindelijk het op de markt brengen van producten.

Arbeidsvoorwaarden Regulatory Affairs Officer Farma (CMC)

  • Uitzicht op een vaste aanstelling
  • Fulltime baan, 32u/wk bespreekbaar
  • Salaris afhankelijk van ervaring in de range van €4200 - €4900

Over Science@Work
Bij Science@Work komen mensen en wetenschap samen. Onze Talent Acquisition Experts zijn allen een gesprekpartner op niveau met een afgeronde laboratorium en science opleiding. Wij brengen talent en werkgevers samen voor vaste – en tijdelijke banen in geheel Nederland.
Als gespecialiseerde divisie van een Nederlandse recruitment organisatie met 6 kantoren, hebben wij een groot bereik en nog grotere branche kennis.
Science@Work staat gelijk aan kwaliteit en kennis. Waarin Science@Work zich verder onderscheidt zijn de nieuwste recruitment technologieën, bevlogen recruiters en aandacht voor mens en milieu. Zo werken wij sneller, efficiënter én groener.

Science@Work werkt voor MLO, HLO en WO professionals in de life sciences, farmacie, voedingsmiddelen, biotechnologie en (petro)chemie in geheel Nederland. Wij bieden vaste en tijdelijke laboratorium en science banen binnen de microbiologie, chemie, analytische chemie, biochemie, sales, quality assurance, medical devices en biomedische laboratorium technologie.

Locatie

Regio Utrecht

Publicatiedatum

25.09.2020

Contactpersoon

Annelies Smout

Medewerkers
Annelies Smout
Werk telefoon: +31 20 3032 120
Job Search Agent
Maak een Job Search Agent en ontvang nieuwe vacatures per e-mail.
Copyright © 2020 Science at Work   |  Privacy Statement
Science at Work Staffing BV gebruikt cookies om bepaalde voorkeuren te onthouden en vacatures af te stemmen op je interesses.